公司在玉泉廠區(qū)和克井廠區(qū)均設(shè)立質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室。玉泉廠區(qū)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室，面積1176平方米，克井廠區(qū)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室面積180平方米，質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室與生產(chǎn)區(qū)分開(kāi)，設(shè)有理化檢驗(yàn)室、精密儀器室、稱量室、微生物限度檢查室和陽(yáng)性對(duì)照室。微生物限度檢查室和陽(yáng)性對(duì)照室設(shè)立專門的空氣凈化系統(tǒng)。生產(chǎn)車間設(shè)有中控室，配備不銹鋼工作臺(tái)、相應(yīng)的儀器、器具。
質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室均配備相關(guān)的檢驗(yàn)儀器設(shè)備設(shè)施，保證了從原輔料進(jìn)廠到成品出廠的檢驗(yàn)。檢驗(yàn)用主要儀器有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、薄層掃描儀、蒸發(fā)光散射檢測(cè)器、紫外分光光度計(jì)、旋光儀、紅外分光光度計(jì)、原子吸收分光光度計(jì)等，可以滿足制劑成品全檢需要。目前我們對(duì)原料中需檢驗(yàn)農(nóng)藥殘留、曲霉毒素和部分重金屬項(xiàng)目的，委托檢驗(yàn)。
質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室制訂了完整的檢驗(yàn)管理程序，包括抽樣管理、實(shí)驗(yàn)室管理、檢測(cè)儀器管理、檢驗(yàn)用對(duì)照品（標(biāo)準(zhǔn)品）管理、OOS、偏差、檢驗(yàn)方法、儀器設(shè)備驗(yàn)證確認(rèn)等管理程序，制定了檢驗(yàn)方法、檢測(cè)儀器的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，同時(shí)制訂了所有原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品的企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并能夠按照制定的物料和產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?nèi)控標(biāo)準(zhǔn)要求，嚴(yán)格對(duì)物料和產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量控制。
儀器按期校正，標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、滴定液等由專人配制標(biāo)定。取樣、檢驗(yàn)按規(guī)定程序進(jìn)行，有檢驗(yàn)臺(tái)帳、記錄真實(shí)完整，按品種歸檔，按規(guī)定進(jìn)行了留樣并有留樣觀察記錄。
▲薄層色譜掃描儀
▲高效液相色譜儀
▲紅外分光光度計(jì)
▲化驗(yàn)室走廊
▲立式壓力蒸汽滅菌鍋
▲留樣品
▲氣相色譜儀
▲容器柜
▲原輔料留樣室
▲整潔無(wú)塵
▲智能崩解儀
▲專業(yè)人員
▲紫外可見(jiàn)分光光度儀
